粤港澳大湾区生物科技创新企业50强评审团代表一行来到了广州帝奇医药技术有限公司，对企业进行调研走访。此次走访评审团由中科招商创投医疗大健康投资部总经理刘千汇、中科招商创投医疗大健康投资部投资经理何思依、深圳阳和投资投资经理夏雨、毕马威中国业务拓展经理唐必成、中大创投高级投资经理麦淑钧以及广东医谷研究员吴雨旦等组成。

据了解，广州帝奇医药技术有限公司是一家专注于“开发制造百姓用的起的高质、高效、长效和高依从性的好药”为企业愿景的现代高端制剂研发机构。公司以全新的药物开发理念、现代制剂技术、创新的药物研发技术平台为基础，集新药研发、新剂型研发和剂型改造、cGMP （现行药品生产管理规范）生产管理、质量管理、药政管理、技术咨询，策略咨询，欧美规范市场药物审批咨询等于一体。

据总经理刘锋博士介绍，高端制剂的自主创新和仿制药开发（包括一致性评价）业务是公司的两个主要业务板块，前者是公司赖以生存的技术基础，后者为公司的运营产生现金流，他本人也比较看好这两类产品的发展潜力与市场前景。从市场角度看，目前高端制剂市场容量已超过8000亿，仿制药一致性评价市场容量超过2000亿；从政策角度看，高端制剂被列入国家“十二五”和“十三五”规划，而就在今年7月26日，国家药监局发布公告，公布了第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价的16个药品品规名单，一致性评价申请和审批已进入加速期，将促进中国仿制药提升质量和竞争力。

据了解，目前帝奇医药开发的仿制药涵盖精神类、降压、降糖、抗生素、抗病毒等几十个品类，其中9个产品已经通过BE（生物等效性），分别为精神类药帕罗西汀片、降压药赖诺普利、降糖药盐酸二甲双胍片（4个）、止痛药塞来昔布胶囊、抗病毒药阿昔洛韦片和阿昔洛韦胶囊；其中，抗病毒药阿昔洛韦片已获得FDA批准上市；另有两个通过预BE的药品分别为抗生素诺氟沙星胶囊和诺氟沙星片；一个产品获得临床批件，该产品是头孢克洛缓释片。

此外，50强专家评审团还了解到，帝奇医药同时进行核心技术与产品的自主开发，目前有3个自主研发产品正进行临床申报，或在明年推向市场，产品涉及止痛、抗癌和精神分裂症等适应症。

活动最后，50强专家评审团也对公司的发展提出宝贵意见和建议，希望公司把握当下利好政策与环境，加大科研创新力度，在高端制剂和仿制药一致性评价方面能够有更大建树，并祝愿公司自主研发产品早日上市，惠及更多患者。