纳入人群
稳定或进展期、之前接受过单药化疗或激素治疗,且转移灶(≥3 cm)为3个以上的转移性实体瘤患者。
试验设计
采用两阶段设计,若在前10例患者中至少观察到1例出现远位效应后,再次纳入19例患者进入第二阶段;否则关闭试验。主要终点为发生远位效应的患者比率。
结果
在第一阶段中纳入10例患者,其中有4例出现远位效应,因此又纳入19例患者进入第二阶段。在该阶段,由于方案调整又纳入12例患者。在最先纳入的29例患者中,有8例(27.6%)出现远位效应,在全部41例患者中,有11例(26.8%)出现远位效应(4例为非小细胞肺癌,两例为胸腺癌,5例为乳腺癌)。最常见的3/4级不良事件为疲倦(6例)和血液学疾病(10例)。此外,有1例患者发生4级肺栓塞。