此次国家药监局发布的《《双黄连注射剂说明书修订要求》中除了增加禁忌之外，还要求增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”。在食药监局网站查询，目前双黄连注射液的记录为11条，涉及哈药集团、多多药业、山西太行药业等11家生产企业。界面新闻发现，自2018年以来已经先后有多款中药注射剂被国家药监局要求修改说明书，在【禁忌】项下增加禁用于儿童、孕妇等内容。比如，在4月28日，国家药监局就发布公告，要求修订参麦注射液说明书，明确提出禁忌项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”和“孕妇、哺乳期妇女禁用”。随后在5月29日晚间，国家药监局又发布公告要求，在柴胡注射液的【禁忌】项中须列出“儿童禁用”。事实上，中药注射剂作为我国特有的药品品类，近些年来因为频频爆发的不良反应而处于一种尴尬的境地。《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》显示，2017年中药不良反应/事件报告中注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6%；从严重报告涉及的给药途径看，静脉注射给药占比较高，为61%，比前一年上升1.3%。中药注射剂频发的不良反应也引起了相关部门的重视。2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出要严格药品注射剂审评审批，根据药品科学进步情况，对已上市药品注射剂进行再评价，力争用5至10年左右时间基本完成。中药注射剂的一致性评价工作正式被提上日程。
同年12月，CDE（国家食品药品监督管理局药品审评中心）又发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，对化药注射剂进行一致性评价的参比制剂选择、处方工艺要求、原辅包以及特殊注射剂的一致性评价技术要求进行了具体规定，引起业界关注。
随后，在原国家食品药品监督管理总局今年3月份对外发布的《2017年度药品审评报告》中，又指出，2018年重点开展的工作内容就包括研究启动中药注射剂再评价工作，制定再评价技术指导原则。
在政策监管力度不断升级，审批愈来愈严格的情况下，国内许多中药注射剂产品已开始出现销量下滑的态势，风光不再。据米内网数据显示，虽然2017上半年重点城市公立医院中成药终端，康艾注射液、喜炎平注射液等这些中药注射剂TOP10产品销售额合计接近30亿元，但最近几年这10个中药注射剂的增长率都不约而同地出现了下滑现象，2015年一度出现4个产品增长率为负值的情况，2016年稍微回暖，势头却也已大不如前。
不过随着一致性评价的深入推进，也陆续有新规格和新品种的中药注射剂有望获批上市。比如今年1月，昆药集团就发布公告称，其中药注射剂“注射用KPCXM18”获CFDA批准临床，该产品拟用于急性缺血性脑梗患者。在“再评价”的推动下，如果过去的大品种中药注射剂能够将有效性和安全性展现出来，同时新的、安全性更有保障的中药注射剂品种也陆续出现，中药注射剂这个中药现代化的重要产物也未必没有市场前景。一年狂卖40多亿的儿科“神药”匹多莫德被疑疗效不明
北京和睦家医院药师冀连梅撰文“一年狂卖40多亿的匹多莫德，请放过中国儿童”，指出匹多莫德临床疗效和安全性均不明确，且存在滥用现象。
多日来，21世纪经济报道记者在部分三甲医院调查发现，很多医生给儿科、耳鼻喉科和皮肤科患者（家长）开了匹多莫德。一位三甲医院儿科医生向记者表示，临床中匹多莫德有其用途，但学龄前儿童的免疫系统还在发育成熟中，不应轻易冠上免疫力低下的帽子而随意用药。冀连梅向21世纪经济报道记者指出，匹多莫德说明书标明的适应症为免疫调节剂以及可作为急性感染时的辅助用药，但目前并没有高质量、可靠的临床证据支持说明书上的适应症。“匹多莫德存在滥用，国内销售额预计达到40亿元，绝大多数由儿童患者买单，涉及到医生创收、照说明书机械开药、安慰或应付患儿家长等因素。”
